Adrenomed นําเสนอผลการศึกษาใหม่เกี่ยวกับการรักษาด้วยยาแม่นยําสําหรับภาวะช็อกจากภาวะพิษเหตุติดเชื้อ ด้วย enibarcimab ในระหว่าง Weimar Sepsis Update

กลุ่มประชากรที่ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษาด้วย enibarcimab ในภาวะช็อกจากภาวะพิษเหตุติดเชื้อในกระแสเลือดสามารถระบุได้อย่างชัดเจนโดยไบโอมาร์กเกอร์สองตัว ตามที่แสดงให้เห็นโดยข้อมูลที่นําเสนอในวันนี้ในการทดลอง AdrenOSS-2 กลุ่มย่อยของผู้ป่วยดังกล่าวมีการลดลงของอัตราตายภายใน 28 วันอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติมากกว่า 60% เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก Adrenomed กําลังเตรียมการทดลองเพื่อยืนยันEnibarcimab มุ่งเป้าไปที่การสูญเสียความคงตัวของหลอดเลือด ซึ่งเป็นกลไกทางพยาธิสรีรวิทยาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขมาก่อน1Adrenomed นําเสนอการรักษาแบบแพทย์แม่นยําเฉพาะบุคคลในงาน World Sepsis Day Event, Berlin, September 122
HENNIGSDORF, Germany และ BERLIN, Sept. 08, 2023 – Adrenomed AG, บริษัทความคงตัวของหลอดเลือด, ประกาศผลการค้นพบใหม่เกี่ยวกับการรักษาภาวะช็อกจากภาวะพิษเหตุติดเชื้อในกระแสเลือดด้วย enibarcimab ด้วยการนําทางของไบโอมาร์กเกอร์ ข้อมูลการวิเคราะห์ใหม่ของการทดลองระยะที่ 2 ที่มีกลุ่มควบคุมแบบสุ่มและใช้ยาหลอก AdrenOSS-2 (n = 301) ยืนยันการใช้ยาแบบแพทย์แม่นยําเฉพาะบุคคลที่ Adrenomed นํามาใช้ในการพัฒนา enibarcimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่ไม่ใช่สารยับยั้งสําหรับการรักษาภาวะช็อกจากภาวะพิษเหตุติดเชื้อในกระแสเลือด มันแสดงให้เห็นว่าประชากรผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษาด้วย enibarcimab สามารถระบุได้อย่างชัดเจนโดยไบโอมาร์กเกอร์ Adrenomedullin (ADM) ที่มีระดับสูง และระดับต่ําของ dipeptidyl peptidase 3 ในกระแสเลือด (cDPP3)

ในการประชุม Weimar Sepsis Update ครั้งที่ 113 ข้อมูลเหล่านี้ถูกนําเสนอในการบรรยายทางวิทยาศาสตร์4 โดย Prof. Matthijs Kox จาก Department of Intensive Care Medicine, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, เนเธอร์แลนด์ และในการนําเสนอโปสเตอร์5 จากกลุ่มการทํางานของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยวิกฤต Prof. Peter Pickkers, Nijmegen

ในการเตรียมการสําหรับการทดลองทางคลินิกเพื่อยืนยัน การทดลองระยะที่ 2 แบบสุ่มและใช้ยาหลอกควบคุมแบบปิดบังทั้งสองฝ่าย AdrenOSS-2 (n = 301) รวมถึงการวิเคราะห์บทบาทของ cDPP3 ในฐานะไบโอมาร์กเกอร์ตัวที่สอง (ถัดจาก ADM) เพื่อคัดกรองผู้ป่วยที่ไม่น่าจะตอบสนองต่อการรักษาด้วย enibarcimab ตามที่กําหนดไว้ล่วงหน้า DPP3 เป็นเอนไซม์ไซโตโซลที่เกี่ยวข้องกับการสลายตัวของตัวกลางทางหัวใจและหลอดเลือดและเอนดอร์ฟินหลายชนิด ระดับ cDPP3 ที่สูงบ่งชี้ถึงความเสี่ยงสูงของการทํางานผิดปกติของอวัยวะและการเสียชีวิต6 เส้นทางนี้เป็นอิสระจากกลไกของการสูญเสียความคงตัวของหลอดเลือด ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตในภาวะช็อกจากภาวะพิษเหตุติดเชื้อในกระแสเลือดและบ่งชี้โดยระดับ Adrenomedullin (ADM) ที่สูงในพลาสมา (>70 pg/mL) ดังนั้นวัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์เพิ่มเติมคือการศึกษาผลกระทบของระดับ cDPP3 ที่แตกต่างกันต่อผลการรักษา (อัตราตายทั้งหมดภายใน 28 วัน) และการระบุระดับตัดออกที่เหมาะสม พบว่าผลของ enibarcimab ต่อการเสียชีวิตดีขึ้นตามค่า cDPP3 ที่ต่ําลง และผู้ป่วยที่มี ADM สูง แต่มีระดับ cDPP3 ที่เริ่มต้นไม่สูง (ต่ํากว่าช่วงปกติสูงสุด ≤ 30-50 ng/mL) ได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วย enibarcimab มากที่สุด7 ที่ 28 วัน กลุ่มย่อยของผู้ป่ว