สยามไบโอไซเอนซ์ ส่งวัคซีนโควิดของแอสตร้าเซนเนก้า ให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ตรวจสอบคุณภาพแล้ว คาดทันตามแผน มิ.ย.นี้
วานนี้ (26 พ.ค.) นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยว่า กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รับตัวอย่างวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า (AstraZeneca) ที่ผลิตในไทยโดยบริษัทสยามไบโอไซเอนซ์ จำนวน 9 ล็อตการผลิตมาตรวจสอบคุณภาพแล้ว มีทั้งรุ่นการทดลองและรุ่นการผลิตใช้จริงในคน
เมื่อวันที่ 25 พ.ค.ที่ผ่านมา มีการส่งตัวอย่างวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า อีก 5 ล็อตการผลิตเข้ามาตรวจสอบคุณภาพเพิ่มเติม โดยปกติจะใช้เวลาในการตรวจสอบประมาณ 3 วัน ซึ่ง 9 ล็อตการผลิตที่ตรวจแล้วเรียบร้อยดีไม่มีปัญหาอะไร
ในหลักการตรวจก็คือ ตรวจเหมือนที่ก่อนหน้านี้ที่มีการนำเข้าวัคซีนของแอสตร้าเซนเนก้าจากเกาหลีใต้ ที่ตรวจสอบคุณภาพการผลิตเรียบร้อยแล้ว
การนำวัคซีนออกไปใช้ ต้องใช้เวลาประมาณ 10 วันกว่าจะกระจายไปฉีดได้ เพราะข้อกำหนดของแอสตร้า โกลบอล นั้น โรงงานใดผลิตจะต้องนำเอกสารกระบวนการผลิตทั้งหมดมาตรวจสอบคุณภาพ และดูคุณภาพของตัววัคซีน
ถ้าหากดูแล้วไม่มีปัญหาอะไร ก็จะส่งเอกสารข้อมูลสรุปการผลิตและการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิต (Summary Production Protocol) จากนั้นกรมฯ จะนำผลตรวจสอบล็อตการผลิตที่ดำเนินการไปแล้วและเอกสารที่ได้จากบริษัทแอสตร้าเซนเนก้ามาตรวจสอบเทียบเคียง ใช้เวลาประมาณครึ่งวัน ถ้าตรงกันก็ออกรับรอง Lot Release และส่งมอบวัคซีนให้กรมควบคุมโรคได้ ซึ่งวัคซีนซิโนแวคก็ปฏิบัติตามนี้เหมือนกัน
